Relvar Ellipta 92/22mcg Pdr Inhal 3x30dose Pip
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Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
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Asthme
Relvar Ellipta est indiqué en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans
et plus, dans les situations où l'utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un
bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un
bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée "à la demande",
• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Relvar Ellipta est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré
après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des
antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de 92 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate) ce qui correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 100 microgrammes de furoate de fluticasone et 25 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate). Excipient à effet notoire Chaque dose délivrée contient approximativement 25 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques
Les réactions allergiques sont rares (elles peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000). Si vous avez l'un des symptômes suivants après avoir pris Relvar Ellipta, arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin.
• éruption cutanée (urticaire) ou rougeur, • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (œdème de Quincke), • respiration devenant sifflante, toux ou difficulté à respirer, • sensation de faiblesse soudaine ou étourdissement (qui peut entraîner une chute ou une perte de conscience).
Difficultés respiratoires immédiates
Les difficultés respiratoires immédiates après utilisation de Relvar Ellipta sont rares. Si l'essoufflement ou les sifflements s'aggravent après l'utilisation de ce médicament, arrêtez de l'utiliser et demandez une aide médicale immédiatement.
Pneumonie (infection pulmonaire) (effet indésirable fréquent pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10) Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de l'association furoate de fluticasone/vilantérol, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
• fièvre ou frissons • augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats) • augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement
Les autres effets indésirables :
Effets indésirables très fréquents Qui peuvent concerner plus de 1 personne sur 10 :
• maux de tête, • rhume.
Effets indésirables fréquents Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :
• taches en relief et douloureuses dans la bouche ou la gorge causées par une infection fongique (candidose). Se rincer la bouche avec de l'eau immédiatement après l'utilisation de Relvar Ellipta peut permettre d'éviter le développement de cet effet indésirable,
• inflammation des poumons (bronchite), • infection de la gorge ou des sinus du nez, • grippe (influenza), • douleur et irritation à l'arrière de la bouche et de la gorge, • inflammation des sinus, • démangeaisons, nez qui coule ou bouché, • toux, • troubles de la voix, • affaiblissement des os, entraînant des fractures, • douleurs à l'estomac, • maux de dos,
• température élevée (fièvre), • douleurs articulaires, • contractures musculaires.
Effets indésirables peu fréquents Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
• rythme cardiaque irrégulier, • vision floue, • augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Effets indésirables rares Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 :
• rythme cardiaque rapide (tachycardie), • sensations de battements du cœur irréguliers (palpitations), • tremblements, • anxiété.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Relvar Ellipta s'administre par voie inhalée uniquement. Il doit être administré chaque jour au même moment de la journée. La décision du moment de la prise, matin ou soir, est laissée à l'appréciation du médecin. Après inhalation, les patients doivent se rincer la bouche avec de l'eau sans l'avaler. En cas d'oubli d'une prise, la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle le lendemain. Si l'inhalateur est conservé dans un réfrigérateur, il doit rester pendant au moins une heure à température ambiante avant d'être utilisé. Lors de la première utilisation de l'inhalateur, il n'est pas nécessaire de vérifier au préalable le bon fonctionnement du dispositif et il n'y a pas de manipulation particulière à réaliser. Les instructions doivent être suivies étape par étape.
| CNK | 4679965 |
|---|---|
| Organisations | Pi Pharma |
| Marques | Pi Pharma |
| Largeur | 121 mm |
| Longueur | 267 mm |
| Profondeur | 83 mm |
| Ingrédients actifs | fluticasone furoate, vilantérol trifénatate |