Progynova 2mg Drag 84

Femmes < 65 jaar

• Traitement hormonal de substitution (THS) en cas de symptômes de carence œstrogénique chez les femmes ménopausées ou chez les femmes ayant subi une ovariectomie ou une castration radiologique
• Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués

• La substance active est le valérate d'estradiol.

Chaque comprimé de Progynova 1 mg contient 1 mg de valérate d'estradiol.

Chaque comprimé de Progynova 2 mg contient 2 mg de valérate d'estradiol.

• Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, polyvidone 25000, talc, stéarate de magnésium, saccharose, polyvidone 700000, macrogol 6000, carbonate de calcium, cire de montaneglycol (Cera E).

Dans Progynova 1 mg : glycérol 85%, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).

Voir rubrique 2 " Progynova contient du lactose et du saccharose ".

Un THS peut influer sur l'effet d'autres médicaments tels que :

 un médicament utilisé dans le traitement de l'épilepsie (lamotrigine), car cela pourrait augmenter la fréquence des crises d'épilepsie.

La dose nécessaire des antidiabétiques oraux ou d'insuline peut être modifiée.

Analyses de laboratoire

Si des analyses de sang sont réalisées, vous devez informer le médecin ou le laborantin que vous prenez Progynova, car le médicament peut influencer les résultats de certaines analyses.

Progynova avec des aliments, des boissons et de l'alcool

La consommation excessive d'alcool durant le THS peut influencer l'action de Progynova. Votre médecin peut vous conseiller à cet égard.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les affections suivantes sont plus souvent mentionnées chez les femmes ayant utilisé un THS (traitement hormonal de substitution) que chez les femmes ne prenant aucun THS :

 cancer du sein

 croissance anormale ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie ou cancer de l'endomètre)

 cancer ovarien

 caillot sanguin dans une veine des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse)

 affection cardiaque

 accident vasculaire cérébral

 perte de mémoire probable si le THS est instauré après l'âge de 65 ans

Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, veuillez consulter la rubrique 2.

Les symptômes suivants ont été mentionnés chez les utilisatrices d'un traitement hormonal de substitution.

Effets indésirables fréquents (pouvant survenir chez 1 à 10 utilisatrices sur 100)

 prise ou perte de poids

 maux de tête

 douleur abdominale, nausées

 éruption cutanée, démangeaisons

 saignements vaginaux, y compris " spotting " (petites pertes de sang)

Effets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000)

 allergies (réaction d'hypersensibilité)

 humeur dépressive

 étourdissements

 troubles de la vision

 palpitations (rythme cardiaque rapide et irrégulier)

 indigestion (dyspepsie)

 affection de la peau s'accompagnant de nodules rouges et douloureux (érythème noueux)

 urticaire

 seins douloureux, seins sensibles

 gonflement secondaire à une accumulation de liquide (œdèmes)

Effets indésirables rares (pouvant survenir chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)

 anxiété

 diminution ou augmentation de la libido (intérêt pour le sexe augmenté ou diminué)

 migraines

 intolérance aux lentilles de contact

 sensation de ballonnement, vomissements

 pilosité excessive (hirsutisme)

 acné

 crampes musculaires

 règles douloureuses (dysménorrhée), sécrétions vaginales, syndrome prémenstruel,

augmentation du volume des seins

 fatigue

Angio-œdème héréditaire (gonflement)

Chez les femmes présentant un gonflement de certaines parties du corps - comme les mains, les pieds, le visage ou les voies respiratoires - provoqué par un défaut du gène contrôlant la protéine sanguine appelée " inhibiteur de la C1-estérase " (angio-œdème héréditaire), l'hormone valérate d'estradiol présente dans Progynova peut déclencher ou aggraver les symptômes d'angio-oedème héréditaire (voir rubrique " Avertissements et précautions " )

Les effets indésirables suivants ont été mentionnés en cas d'utilisation d'autres médicaments de THS :

 affections de la vésicule biliaire

 diverses affections de la peau ou du tissu sous-cutanées, telles que :

• coloration de la peau, surtout au niveau du visage et du cou, également appelée " taches ou masque de grossesse " (chloasma)

• nodules rouges et douloureux sur la peau (érythème noueux) ;

• éruption cutanée s'accompagnant de taches rouges en forme de cibles ou d'ulcères (érythème polymorphe)

• petits saignements punctiformes dans la peau (purpura vasculaire)

Adultes

• Un comprimé de 2 mg par jour
• Débu
  • Si les patientes ont subi une hystérectomie, elles peuvent commencer le traitement à tout moment
  • Si la patiente a un utérus intact et a encore ses règles: le traitement par Progynova doit être instauré en association avec un progestatif dans les 5 premiers jours qui suivent les règles
  • Traitement combin
  • Séquentiel continu : Progynova est administré en continu et un progestatif est habituellement ajouté pendant 12-14 jours lors de chaque cycle de 28 jours (ou plus).
  • Continu combiné : Progynova et un progestatif sont administrés chaque jour sans interruption.

Mode d'administration

• En cas de traitement continu, les comprimés doivent être pris sans interruption. Dans le cadre de ce traitement, une nouvelle plaquette sera entamée dès que la première plaquette est terminée
• Si la femme oublie de prendre un comprimé, elle doit le prendre le plus rapidement possible. Si plus de 24 heures se sont écoulées, aucun comprimé supplémentaire ne doit être pris. En cas d'oubli de plusieurs comprimés, des saignements peuvent apparaître