Orencia 4 Ser Prerempl 1ml Sol Inj 125mg
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Polyarthrite rhumatoïde
- En association avec le méthotrexate
- Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) incluant le méthotrexate ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF)
Ce que contient ORENCIA La substance active est l'abatacept. Chaque flacon contient 250 mg d'abatacept. Après reconstitution, chaque mL contient 25 mg d'abatacept. Les autres composants sont le maltose, le phosphate monosodique monohydraté et du chlorure de sodium (voir rubrique 2 "ORENCIA contient du sodium").
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés avec ORENCIA sont les infections des voies respiratoires supérieures (incluant les infections du nez et de la gorge), les maux de tête et les nausées, comme mentionné ci-dessous. ORENCIA peut provoquer des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement.
Les éventuels effets indésirables graves incluent des infections sévères, des tumeurs malignes (cancer) et des réactions allergiques, comme mentionné ci-dessous.
Informez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants : éruption cutanée sévère, urticaire ou autres signes de réaction allergique oedème du visage, des mains ou des pieds troubles respiratoires ou de la déglutition fièvre, toux persistante, perte de poids, manque d'énergie
Informez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants : sensation de malaise général, problèmes dentaires, sensation de brûlure en urinant, éruption cutanée douloureuse, boutons de fièvre (herpès), toux.
Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être les signes des effets indésirables listés ci-dessous, ceux-ci ont tous été observés lors des essais cliniques chez l'adulte avec ORENCIA.
Très fréquents (affectant plus d'une personne sur 10) : infections des voies respiratoires supérieures (incluant des infections du nez, de la gorge et sinusite).
Fréquents (affectant moins d'1 personne sur 10) : infections des poumons, infections urinaires, boutons de fièvre (herpès), grippe maux de tête, sensations vertigineuses pression artérielle élevée toux douleurs abdominales, diarrhées, nausées, maux d'estomac, aphtes, vomissements éruption cutanée fatigue, faiblesse, réactions au site d'injection anomalies des tests hépatiques
Peu fréquents (affectant moins d'1 personne sur 100) : infections dentaires, infection fongique des ongles, infections musculaires, septicémie, abcès sous-cutanés, infection rénale, otite diminution du nombre de globules blancs cancer de la peau, verrues diminution du nombre des plaquettes sanguines réactions allergiques dépression, anxiété, troubles du sommeil migraine engourdissement sécheresse oculaire, baisse de la vision inflammation oculaire palpitations, rythme cardiaque élevé, rythme cardiaque bas diminution de la pression artérielle, bouffées de chaleur, inflammation des vaisseaux sanguins,
rougeur de la face difficultés à respirer, sifflements respiratoires, essoufflement, aggravation aiguë d'une maladie
pulmonaire appelée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sensation de gorge serrée rhinite tendance augmentée aux ecchymoses, peau sèche, psoriasis, rougeur de la peau, transpiration
excessive, acnée perte de cheveux, démangeaison, urticaire douleurs articulaires douleurs des extrémités absence de règles, règles excessives états grippaux, prise de poids, réactions liées à la perfusion.
Adultes
- Une injection SC de 125 mg par semaine
- 1ère dose dans les 24 h après la dose de charge administrée par perfusion IV
Mode d'administration
- Injection sous-cutanée
- Les sites d'injection doivent être alternés
- Les injections ne doivent jamais être administrées dans des zones où la peau est sensible, lésée, rougie ou durcie
- Après une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée, le patient peut s'auto-injecter si cela est approprié
| CNK | 3018215 |
|---|---|
| Organisations | Bristol-Myers Squibb |
| Largeur | 174 mm |
| Longueur | 193 mm |
| Profondeur | 65 mm |
| Quantité du paquet | 4 |
| Forme galénique | Suspension |
| Ingrédients actifs | abatacept |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |