Enbrel 50mg Sol Inj Stylo Prerempli 12 X 1ml

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Polyarthrite rhumatoïde

  • En association avec le méthotrexate dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
  • En monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
  • Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l'adulte non précédemment traité par le méthotrexate.

Arthrite juvénile idiopathique

  • Traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et de l'oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
  • Traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
  • Traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au traitement de référence.

Rhumatisme psoriasique

  • Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.

Spondyloarthrite

  • Traitement de la spondylarthrite axiale.
  • Traitement de la spondylarthrite ankylosante (SA) sévère et active de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
  • Traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Psoriasis en plaques

ADULTES

  • Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

ENFANTS A PARTIR DE 6 ANS

  • Traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

Adultes

POLYARTHRITE RHUMATOIDE

  • Dose recommandée: 25 mg deux fois par semaine.
  • Toutefois, l'efficacité et la sécurité d'emploi d'une administration de 50 mg une fois par semaine ont été démontrées.

RHUMATISME PSORIASIQUE, SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE ET SPONDYLOARTHRITE AXIALE NON RADIOGRAPHIQUE

    PSORIASIS EN PLAQUES

  • Dose recommandée: 25 mg deux fois par semaine ou 50 mg une fois par semaine.
  • Dose maximale: 50 mg deux fois par semaine pendant 12 semaines maximum.
  • Dose recommandée: 25 mg deux fois par semaine ou 50 mg une fois par semaine.

Enfants

  • Enfants < 62,5 kg: la dose exacte doit être calculée en mg/kg.
  • Enfants > ou = 62,5 kg: dose fixe (50 mg/semaine).

ARTHRITE JUVENILE IDIOPATHIQUE

  • Dose recommandée:
    • 0,4 mg/kg (max. 25 mg/injection), 2 fois/semaine, avec un intervalle de 3-4 jours entre deux injections, ou
    • 0,8 mg/kg (max. 50 mg/injection), 1 fois/semaine.
  • Arrêter le traitement si pas de réponse après 4 mois.
  • PSORIASIS EN PLAQUES

  • Dose recommandée pour des enfants à partir de 6 ans:
    • 0,8 mg/kg (maximum 50 mg par injection), une fois par semaine, pendant max. 24 semaines.
  • Arrêter le traitement si pas de réponse après 12 semaines.

Mode d'administration

  • Injection sous-cutanée.
  • Conserver au réfrigérateur (+2°C - +8°C). Ne pas congeler.
  • Avant l'injection, le stylo pré-rempli à usage unique doit atteindre la température ambiante (environ 15 à 30 minutes). Le protège aiguille ne doit pas être retiré pendant que la seringue atteint la température ambiante.
CNK3355526
OrganisationsPfizer
MarquesPfizer
Largeur160 mm
Longueur189 mm
Profondeur104 mm
Quantité du paquet12
Ingrédients actifsétanercept
ConservationFrais (8°C - 15°C)