Efracea Caps 56 X 40mg

Réduction des lésions papulopustuleuses chez les patients adultes atteints de rosacée faciale.

Ce que contient Efracea

• La substance active est la doxycycline. Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).

• Les autres composants sont : hypromellose, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyl (1:1), citrate triéthyl, talc, dioxyde de titane, macrogol 400, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polysorbate 80, sphères de sucre (amidon de maïs, sucrose).

Gélules : gélatine, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane

Encres d'impression : shellac, propylène glycol, dioxyde de fer noir, laque d'aluminium d'indigotine (carmine d'indigo), laque d'aluminium rouge Allura AC (E129), laque d'aluminium bleu brillant FCF, laque d'aluminium jaune D&C no. 10.

Autres médicaments et Efracea

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Efracea et certains autres médicaments peuvent ne pas agir correctement lorsqu'ils sont pris simultanément. Informez votre médecin des médicaments que vous prenez ou prévoyez de prendre pendant votre traitement avec Efracea.

• Efracea ne doit pas être utilisé en même temps que le médicament isotrétinoïne en raison du risque de pression accrue dans le cerveau. L'isotrétinoïne est prescrite aux patients présentant une acné sévère.

• Ne pas prendre d'antiacides, de multivitamines ou d'autres produits contenant du calcium (tels que le lait et les produits laitiers, ainsi que les jus de fruits contenant du calcium), de l'aluminium, du magnésium (y compris les comprimés de quinapril qui sont utilisés pour le traitement de l'hypertension), le fer ou le bismuth, ou la cholestyramine, le charbon activé ou le sucralfate dans les 2 à 3 heures suivant la prise d'Efracea. Ces médicaments peuvent réduire l'efficacité d'Efracea s'ils sont pris en même temps.

• D'autres traitements contre les ulcères ou les brûlures d'estomac peuvent également réduire l'efficacité d'Efracea et ne doivent pas être pris moins de 2 heures au moins après Efracea.

• Si vous prenez des fluidifiants du sang, il se pourrait que votre médecin doive modifier la dose de votre fluidifiant.

• Si vous prenez certains médicaments pour le diabète, il se pourrait que votre médecin doive vérifier si la dose de votre traitement antidiabétique doit être changée.

• Efracea peut rendre certains antibiotiques moins efficaces, notamment les pénicillines.

• La prise de barbituriques (somnifères ou analgésiques à court terme), rifampicine (tuberculose), carbamazépine (épilepsie), diphénylhydantoïne et phénytoïne (crises cérébrales), primidone (anticonvulsivant) ou cyclosporine (transplantation d'organe) peut diminuer le temps pendant lequel Efracea restera actif dans votre système.

• La prise d'Efracea avec le méthoxyflurane, un médicament pour l'anesthésie générale, peut être néfaste pour les reins.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible:

• la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

Effets indésirables fréquents

Les effets indésirables suivants peuvent survenir fréquemment (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100) au cours d'un traitement avec Efracea.

 Inflammation du nez et de la gorge  Inflammation des sinus  Infection fongique  Anxiété  Céphalée associée à une sinusite  Pression artérielle élevée ou augmentée  Diarrhée  Douleur dans la partie supérieure de l'abdomen  Bouche sèche  Douleur dorsale  Douleur  Modifications de certains tests sanguins (quantité de sucre dans le sang ou examens de la fonction hépatique)

Effets indésirables avec fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables peuvent se présenter durant le traitement d'Efracea:

 Pression accrue dans le cerveau  Maux de tête

Effets indésirables rares

Les effets indésirables suivants peuvent se produire rarement (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) au cours du traitement avec la classe de médicaments à laquelle Efracea appartient (les tétracyclines):

 Réaction allergique (hypersensibilité) dans tout le corps*  Modifications du nombre ou du type de certaines cellules du sang  Pression accrue dans le cerveau  Inflammation de la membrane entourant le cœur  Nausées, vomissements, diarrhée, anorexie  Atteinte hépatique  Eruptions cutanées ou urticaire  Réaction anormale de la peau à la lumière du soleil  Augmentation du taux d'urée dans le sang

Effets indésirables très rares

Les effets indésirables suivants peuvent se produire très rarement (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000) au cours du traitement avec la classe de médicaments à laquelle Efracea appartient (les tétracyclines):

 Réaction allergique causant un gonflement des yeux, des lèvres ou de la langue*  Infection à levures autour de l'anus ou des organes génitaux  Altération des globules rouges (anémie hémolytique)  Une décoloration brune microscopique des tissus thyroïdiens a été signalée en cas d'utilisation prolongée de tétracyclines. La fonction thyroïdienne est normale  Hypertension intracrânienne chez le nourrisson  Inflammation de la langue  Difficultés à avaler  Inflammation de l'intestin  Inflammation ou ulcère de l'œsophage  Inflammation de la peau entraînant une desquamation  Aggravation d'une maladie du système immunitaire connue sous le nom de lupus érythémateux systémique (LES)

Effets indésirables avec fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables suivants peuvent se produire au cours du traitement avec la classe de médicaments à laquelle Efracea appartient (les tétracyclines):

 Décollement de l'ongle du lit unguéal après une exposition au soleil

• Informez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences si vous présentez des effets indésirables tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, des difficultés à respirer, une urticaire ou des démangeaisons cutanées et oculaires ou des battements cardiaques rapides (palpitations) et le sentiment d'être sur le point de perdre connaissance. Ces effets peuvent être les symptômes d'une grave réaction allergique (hypersensibilité).

Ne prenez jamais Efracea

• Si vous êtes allergique à un quelconque médicament de la famille des tétracyclines, notamment la doxycycline ou la minocycline, ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous êtes enceinte, Efracea ne doit pas être pris à compter du 4e mois de la grossesse, car cela peut être néfaste pour l'enfant à naître. Si vous pensez ou apprenez que vous êtes

enceinte et que vous prenez Efracea, contactez immédiatement votre médecin.

• En association avec des rétinoïdes oraux (médicaments utilisés pour traiter certaines

maladies de peau comme l'acné sévère.) (Voir rubrique 'Utilisation d'autres médicaments').

• Si vous avez une affection responsable de l'absence d'acide dans l'estomac (achlorhydrie) ou que vous avez subi une intervention chirurgicale à la partie supérieure de l'intestin (appelée le duodénum).

Efracea ne doit pas être pris par des nourrissons ou des enfants de moins de 12 ans car il peut

causer une coloration permanente des dents ou des problèmes de développement des dents.

Adultes

• Dose quotidienne: 40 mg (1 gélule)

Mode d'administration

• La gélule doit être prise le matin avec une quantité adéquate d'eau afin de réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'oesophage

CNK	3120185
Organisations	Galderma Benelux
Marques	Galderma
Largeur	75 mm
Longueur	110 mm
Profondeur	40 mm
Quantité du paquet	56
Ingrédients actifs	doxycycline
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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