Descovy 200mg/10mg Comp Pell 30 Flacon

Traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg)

• infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1),
• en association avec d'autres antirétroviraux.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.

Descovy ne doit pas être administré conjointement avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide, du ténofovir disoproxil, de l'emtricitabine, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.

Emtricitabine

Les études d'interactions médicamenteuses in vitro et de pharmacocinétique clinique ont montré que le risque d'interactions liées au CYP, impliquant l'emtricitabine, avec d'autres médicaments est faible. La co-administration d'emtricitabine avec des médicaments éliminés par sécrétion tubulaire active peut augmenter les concentrations de l'emtricitabine et/ou celles du médicament co-administré. Les médicaments diminuant la fonction rénale peuvent augmenter les concentrations de l'emtricitabine.

Ténofovir alafénamide

Le ténofovir alafénamide est transporté par la glycoprotéine P (P-gp) et la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP). Les médicaments altérant fortement l'activité de la P-gp et de la BCRP peuvent provoquer des modifications de l'absorption du ténofovir alafénamide. Avec les médicaments ayant un effet inducteur sur l'activité de la P-gp (p. ex., rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénobarbital), une réduction de l'absorption du ténofovir alafénamide et donc une diminution de la concentration plasmatique en ténofovir alafénamide peut être attendue, ce qui peut aboutir à une perte de l'effet thérapeutique de Descovy et à l'apparition de résistance. En cas de co-administration de Descovy avec d'autres médicaments qui inhibent l'activité de la P-gp et de la BCRP (p. ex., cobicistat, ritonavir, ciclosporine), une augmentation de l'absorption et de la concentration plasmatique en ténofovir alafénamide peut être attendue. D'après les données issues d'une étude in vitro, la co-administration du ténofovir alafénamide et d'inhibiteurs de la xanthine oxydase (fébuxostat, p. ex.) ne devrait pas augmenter l'exposition systémique au ténofovir in vivo.

In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6. In vivo, ce n'est pas un inhibiteur ou un inducteur du CYP3A. In vitro, le ténofovir alafénamide est un substrat de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3.

Effets indésirables très fréquents (Peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) • envie de vomir (nausées)

Effets indésirables fréquents (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) • rêves anormaux • maux de tête • sensations vertigineuses • diarrhées • vomissements • maux d'estomac • flatulences • éruption cutanée • fatigue

Effets indésirables peu fréquents (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) • faible taux de globules rouges (anémie) • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie) • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème) • démangeaisons (prurit) • urticaire • douleurs articulaires (arthralgies)

 Si l'un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Adultes et adolescents (12 ans, 35 kg)

• 1 comprimé, 1 x par jour.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Si la ClCr estimée diminue en dessous de 30 ml/min au cours du traitement: interrompre le traitement.

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture.
• Le comprimé pelliculé ne doit PAS être croqué, écrasé ou coupé.
• Dose oubliée:
• • < 18 heures: prendre le comprimé dès que possible et poursuivre le traitement normalement.
  • > 18 heures: ne PAS prendre la dose oubliée mais simplement poursuivre le traitement normalement.
• Vomissements < 1 heure après la prise: prendre un autre comprimé.