Claforan Fl Iv/im 1 X 1g + Solv

Claforan® est un antibiotique à base de céfotaxime et appartient au groupe des céphalosporines. Les antibiotiques sont des médicaments utilisés pour prévenir ou lutter contre certaines infections.

Infections sévères

• Infections des voies respiratoires basses
• Infections de la sphère ORL lorsque le traitement par voie orale est impossible
• Infections des os et articulations
• infections des organes génitaux (annexite, gonorrhée)
• Infections de la peau et des tissus mous
• Infections rénales et urinaires en cas d'infection nosocomiale
• Septicémie
• Méningite bactérienne par Haemophilus influenzae, des méningocoques, des pneumocoques, E. coli et Klebsiella
• Endocardite
• Borréliose (maladie de Lyme), notamment les stades II et III
• Supposition d'infection grave / de septicémie chez les nouveau-nés
• Infections abdominales lorsque la sensibilité a été démontrée

Le céfotaxime sodique est une 2-aminothiazolyl céphalosporine pour administration parentérale. C'est une céphalosporine " de troisième génération " à large spectre ayant une activité bactéricide.

Comme c'est le cas avec toutes les céphalosporines, le céfotaxime agit en perturbant la synthèse de la couche de peptidoglycanes de la paroi des cellules bactériennes. La couche de peptidoglycanes est importante pour l'intégrité structurelle de la paroi cellulaire, principalement chez les organismes gram positifs. L'étape finale de la synthèse des peptidoglycanes est facilitée par les transpeptidases (connues sous le nom de " protéines de liaison à la pénicilline " ou PLP). Les céphalosporines se lient de manière irréversible au site actif des PLP qui établissent des ponts entre les brins de peptidoglycanes, et inhibent ainsi la synthèse de la paroi des cellules bactériennes. Les céphalosporines exercent donc une activité bactéricide.

Chaque flacon de poudre contient 1048 mg de céfotaxime sodique, ce qui correspond à 1000 mg de céfotaxime, comme produit actif.

Claforan 1000 mg poudre et solvant pour solution injectable

Flacon de poudre: pas d'excipients.

Ampoule avec solvant : eau pour préparations injectables.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence de survenue des effets indésirables mentionnés ci-dessous est également mentionnée.

Les effets indésirables les plus importants sont :

Cessez la prise de céfotaxime et informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants:

• Taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le buste, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

• Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

• Éruption cutanée rouge étendue et squameuse s'accompagnant de masses sous la peau et de vésicules accompagnées de fièvre. Les symptômes apparaissent habituellement en début de traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

• Réactions allergiques sévères et de survenue brutale, accompagnées de gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rétrécissement des bronches, évoluant parfois vers un état de choc (réactions anaphylactiques). Ces réactions allergiques sévères sont potentiellement fatales et exigent un traitement immédiat. La fréquence de survenue est indéterminée.

• Une diminution de la conscience, confusion, des mouvements anormaux ou des convulsions, pouvant être des signes d'encéphalopathie (affection du cerveau). Cet effet indésirable survient surtout en cas d'administration de doses élevées et d'altération de la fonction rénale. La fréquence de survenue est indéterminée.

• Une diarrhée sévère et persistante, survenant pendant le traitement ou dans les quelques semaines suivant le traitement. Ceci peut indiquer une colite pseudomembraneuse (inflammation sévère du gros intestin). Le traitement par Claforan sera immédiatement arrêté et le traitement de la diarrhée doit être instauré. Dans ce cas, ne prenez aucun médicament diminuant la motilité intestinale. La fréquence de survenue est indéterminée.

Effets indésirables très fréquents : pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10

• Douleur à l'endroit d'administration en cas d'injection dans les muscles

Effets indésirables fréquents : pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10

• Réactions allergiques au niveau de la peau (rougeur, démangeaisons, petites vésicules).

• Infections à champignons (candidoses)

• Douleur au niveau de la gorge et du larynx.

Effets indésirables peu fréquents : pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100

• Réaction de Jarisch-Herxheimer (aggravation des plaintes telles que la fièvre, les frissons, les maux de tête et la douleur dans les articulations).

• Éosinophilie (augmentation du nombre de certains globules blancs)

• Leucopénie (diminution du nombre de certains globules blancs)

• Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines)

• Convulsions

• Diarrhée

• Augmentation des taux d'enzymes du foie dans le sang (ALAT, ASAT, LDH, gamma GT et/ou phosphatase alcaline) et/ou de bilirubine.

• Éruption cutanée (pouvant s'accompagner de vésicules), démangeaisons, urticaire

• Altération de la fonction rénale ou augmentation temporaire des taux de certaines substances dans le sang (telles que la créatinine et l'urée)

• Fièvre, inflammation à l'endroit d'administration pouvant s'accompagner d'une inflammation des veines.

Effets indésirables rares : pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000

• Infections vaginales (à champignons)

• Granulocytopénie (diminution du nombre de certains globules blancs)

• Déficit de la moelle osseuse

• Confusion

• Mauvaise absorption du médicament au niveau de l'endroit d'administration.

Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Développement de bactéries non sensibles

• Neutropénie (déficit en globules blancs)

• Anémie hémolytique (anémie secondaire à une destruction du sang)

• Agranulocytose (diminution rapide du nombre de certains globules blancs)

• Insuffisance médullaire

• Pancytopénie (faible nombre de cellules sanguines)

• Maux de tête

• Etourdissements

• Arythmies (troubles du rythme cardiaque suite à une administration intraveineuse trop rapide)

• Nausées

• Vomissements

• Douleur abdominale

• Le solvant utilisé pour la forme intramusculaire contenant de la lidocaïne, des réactions allergiques à la lidocaïne peuvent se produire.

• inflammation du foie (hépatite s'accompagnant parfois d'une jaunisse)

• Érythème polymorphe (taches rouges et irrégulières)

• Éruption cutanée généralisée avec cloques remplies de pus (PEAG).

• Néphrite interstitielle (une maladie inflammatoire des reins).

Adultes et enfants de plus de 12 ans

• Infections non compliquées: 1 g toutes les 12 h
• Infections modérées: 1 à 2 g toutes les 12 h
• Infections graves: 2 à 3 g toutes les 8 à 6 heures
• Posologie maximale: 12 g par jour
• Gonorrhée non compliquée (uréthrite/cervicite gonococcique): une dose I.M. unique de 0,5 g - 1 g
• Maladie de Lyme: 2 g, 3 x par jour, pendant 14 - 21 jours

Nourrissons et enfants

• Posologie usuelle: 50 à 100 mg/kg par jour, en 2 à 4 injections
• Posologie maximale: 200 mg/kg par jour

Prématurés

• Maximum 50 mg/kg par jour

Mode d'administration

• Dissoudre 1 g dans min. 4 ml d'eau pour injection ou de solution de lidocaïne 1 % (seulement pour adultes)
• Dissoudre 1 g dans 4 ml d'eau pour injection
• Injecter lentement en 3 - 5 minutes

CNK	0043737
Organisations	Amdipharm Limited, Sanofi
Largeur	50 mm
Longueur	80 mm
Profondeur	35 mm
Quantité du paquet	1
Forme galénique	Gel
Ingrédients actifs	céfotaxime sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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